B.Braun Glucose 5% Infusionslösung

B.Braun - Glucose 5% Infusionslösung

Abgabe ausschließlich an Apotheken, pharmazeutische Unternehmer, Großhändler mit Großhandelserlaubnis, Krankenhäuser, Ärzte,
Zahnärzte und weitere berechtige Betriebe sowie Personengruppen nach §47 AMG.
Vom Umtausch ausgeschlossen! Desinfektionsmittel vorsichtig verwenden. Vor Gebrauch stets Etikett und Produktinformation lesen.

Pflichttext für Arzneimittel gemäß § 4 Heilmittelwerbegesetz (HWG):

BRAUN GLUCOSE 5% INFUSIONSLÖSUNG

Wirkstoffe: Glucose Zusammensetzung: 1 ml Lösung enthält: Glucose 50 mg (in Form von Glucose-Monohydrat, 55,0 mg). Anwendungsgebiete: Kohlenhydratlösung zur intravenösen Flüssigkeitstherapie, Trägerlösung für physikalisch-chemisch verträgliche (kompatible) Arzneimittel. Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff. Hyperglykämie, die nicht auf Insulindosen von bis zu 6 Einheiten Insulin/Stunde anspricht, Lactatazidose. Ist die Anwendung größerer Volumina erforderlich, können aus der damit verbundenen Flüssigkeitsbelastung weitere Gegenanzeigen resultieren: Hypotone Hyperhydratation, Isotone Hyperhydratation, Akute Herzinsuffizienz, Lungenödem. Diese Lösung darf nicht allein für eine Flüssigkeitszufuhr/Rehydratation verwendet werden, da sie keine Elektrolyte enthält. Nebenwirkungen: Erkrankungen des Immunsystems: Anaphylaktische Reaktion*, Überempfindlichkeit; Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes: Ausschlag; Gefäßerkrankungen: Venenthrombose, Phlebitis; Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort: Schüttelfrost*, Fieber*, Infektion an der Infusionsstelle, Irritation an der Infusionsstelle wie etwa Erythem, Extravasat, Lokale Reaktion, Lokalisierter Schmerz; Stoffwechsel und Ernährungsstörungen: Elektrolytungleichgewicht, z. B. Hyponatriämie und Hypokaliämie, Im Krankenhaus erworbene Hyponatriämie**; Erkrankungen des Nervensystems: Hyponatriämische Enzephalopathie** (*Potentielle Manifestation bei Patienten mit Mais-Allergie; ** Im Krankenhaus erworbene Hyponatriämie kann aufgrund der Entwicklung einer akuten hyponatriämischen Enzephalopathie zu irreversiblen Hirnschädigungen und zum Tod führen). Warnhinweise: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Glucose 5 % B. Braun anwenden. Patienten mit akuter Krankheit, Schmerzen, Infektionen, Verbrennungen, Erkrankungen des zentralen Nervensystems, Herz-, Leber- und Nierenerkrankungen oder nach Operationen und Patienten, die mit Arzneimitteln behandelt werden, die ähnlich wirken wie Vasopressin (ein Hormon, das die Flüssigkeitsmenge im Körper reguliert), unterliegen einem besonderen Risiko für einen zu niedrigen Natriumspiegel im Blut(akute Hyponatriämie). Dieser kann zu einer Schwellung des Gehirns führen (hyponatriämische Enzephalopathie, Hirnödem), die durch Kopfschmerzen, Übelkeit, Krämpfe, Lethargie und Erbrechen gekennzeichnet ist. Patienten mit Hirnödem unterliegen einem besonderen Risiko für schwere, irreversible und lebensbedrohliche Hirnschädigungen. Frauen im gebärfähigen Alter und Patienten mit ernsten Erkrankungen des Gehirns wie Hirnhautentzündung (Meningitis) oder Hirnschädigungen (Blutungen im Gehirn, Hirnprellung) unterliegen einem besonderen Risiko für eine schwere und lebensbedrohliche Schwellung des Gehirns aufgrund eines zu niedrigen Natriumspiegels im Blut. Während Sie diese Lösung erhalten, werden, wenn erforderlich, Ihre BlutElektrolytwerte – insbesondere Kalium – gemessen und Ihr Flüssigkeitshaushalt und ihr Säure-Basen-Status bestimmt. Während Sie diese Lösung erhalten, wird, wenn erforderlich, auch Ihr Blutzuckerwert bestimmt. Bitte beachten Sie auch die Packungsbeilage des Arzneimittels, für das Glucose 5 % B. Braun Injektionslösung als Trägerlösung dient. Kinder: Glucose 5 % B. Braun ist bei Kindern mit besonderer Vorsicht anzuwenden. Kinder unterliegen einem besonderen Risiko für eine schwere und lebensbedrohliche Schwellung des Gehirns aufgrund eines zu niedrigen Natriumspiegels im Blut. Bei Neugeborenen, besonders bei Frühgeborenen mit geringem Geburtsgewicht, besteht ein erhöhtes Risiko einen zu niedrigen oder zu hohen Blutzuckerspiegel (Hypo- oder Hyperglykämie) zu entwickeln. Damit mögliche unerwünschte Langzeitnebenwirkungen vermieden werden können, ist hier, durch engmaschige Überwachung, eine ausreichende Blutzuckerkontrolle während der Behandlung mit einer glucosehaltigen Lösung nötig.
Apothekenpflichtig. Pharmazeutisches Unternehmen: B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Straße 1, 34212 Melsungen